제품 설명
의료용 주사기 분야에서 18년의 생산 경험을 바탕으로 당사 공장에서는 높은-감염-통제 의료 시나리오를 위해 자동으로 비활성화되는 멸균 일회용 주사기를 제작했습니다. 높은 멸균등급과 자동-재사용 방지 기능을 결합한 최고급 안전 주입 제품입니다. 본 제품은 전 과정에 걸쳐 100,000-급 청정 환경에서 생산 및 포장되며, 무균 기준은 최고 의료 등급에 도달합니다. 동시에 자동 비활성화 메커니즘이 내장되어 있어-주사 후 즉시 잠금이 작동하고 반복 사용 시 플런저를 뒤로 당길 수 없으므로 소스로부터의 감염 위험을 제어할 수 있습니다. 자동-불능 멸균 일회용 주사기는 수술실, 전염병 부서 등 고위험 부서의 감염 관리 요구 사항을 완벽하게 충족할 수 있으며 의료 안전 수준을 향상시키는 핵심 소모품입니다.
당사의 자동-불능 멸균 일회용 주사기는 의료용-시린지 배럴용으로 투명도가 높은 폴리프로필렌으로 만들어졌으며 빛 투과율이 좋고 눈금이 명확하고 정확하여 의료진이 약액 상태와 복용량을 관찰하는 데 편리합니다. 일치하는 고무 플러그는 의료용-등급 부틸 고무로 만들어졌으며 특수 기술로 처리되었으며 주사기 배럴의 내벽에 꼭 맞으며 주입이 원활하고 액체 누출이 없습니다. 바늘은 304 스테인리스 스틸로 만들어졌으며 정밀하게 연마된 베벨 엣지, 천자 저항이 낮고 통증이 적습니다. 제품은 100,000-급 청정 작업장에서 원료 멸균, 생산 및 조립부터 완제품 포장까지 완료되며 에틸렌옥사이드, 멸균, 발열원-비-비용혈을 통한 최종 멸균을 거칩니다. 각 자동-비활성 멸균 일회용 주사기는 엄격한 멸균 테스트와 비활성화 기능 테스트를 거쳐 100% 적격 제품이 공장에서 출고되도록 보장합니다. 현재 이 제품은 다수의 국제 권위 있는 인증을 통과했으며 국내외 고급 의료 기관 및 공중 보건 비상 상황에서 널리 사용되고 있습니다.
명세서
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매개변수 |
사양 세부정보 |
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용량 사양 |
1mL, 3mL, 5mL, 10mL |
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주요재료 |
의료용-등급 폴리프로필렌, 304 스테인리스강 |
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청정도 등급 |
100,000급 클린작업장에서 생산 |
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유효기간 |
3년 |
응용

품질 관리
자동 비활성화 멸균 일회용 주사기의-고급 감염 관리 요구사항을 충족하기 위해 우리는 전체-공정 무균 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 외인성 오염을 제거하기 위해 원자재는 청정 구역에 들어가기 전에 다층 소독 및 테스트를 거쳐야 합니다. 생산 운영자는 엄격한 무균 작업 교육을 받았으며 작업 시 멸균 보호 장비 전체 세트를 착용합니다. 생산 과정에서 주요 공정에 대해 시간별 환경 침강 박테리아 검출 및 제품 샘플링 검사를 실시하여 생산 환경과 제품의 무균성을 보장합니다. 완제품 단계에서는 100% 비활성화 기능 테스트와 멸균 배치 검사를 실시합니다. 각 제품 배치는 각 생산 링크까지 추적할 수 있는 완전한 무균 테스트 기록을 보유합니다. 우리는 GMP 생산 관리 사양을 엄격히 준수하여 각 제품이 최고의 의료 무균 기준을 충족하는지 확인합니다.
지불 조건
자동-멸균 일회용 주사기의 표준 주문의 경우 당사는 50% 선불 + 50% 잔액 지불이라는 기존 지불 조건을 채택합니다. 생산 과정은 선금을 받은 후 공식적으로 시작됩니다. 상품이 생산되고 모든 검사를 통과한 후 고객에게 잔액을 지불하도록 통보합니다. 잔액이 접수되면 즉시 배송을 준비하고 배송 문서 및 검사 보고서 전체 세트를 제공합니다. 맞춤형 주문의 경우 신규금형 및 전용사양 개발비 100%가 필요하며, 대량제품은 여전히 50% 선불+ 50% 잔금지불로 시행됩니다. 우리는 미국 달러와 위안화 결제를 지원하고 견적 송장, 상업 송장, 원산지 증명서 및 기타 전체 수출 서류 세트를 제공하여 대외 무역 조달 및 병원 입찰의 금융 프로세스에 완벽하게 적응할 수 있습니다.
인증
자동 비활성화 멸균 일회용 주사기의 생산은 ISO13485 의료기기 품질 관리 시스템을 엄격하게 준수합니다. 이 제품은 CE 인증, FDA 인증, ISO 인증을 통과했으며 글로벌 주류 의료 시장의 접근 표준을 충족합니다. 공장은 완전한 의료기기 생산 허가증과 제품 등록증을 보유하고 있으며 모든 생산 공정은 국가 의료 기기 생산 규정을 준수합니다. 다양한 국가 및 지역의 시장 접근 요구 사항에 따라 당사는 고객과 협력하여 해당 자격 문서, 테스트 보고서 및 인증 지원을 제공하고 고객이 현지 제품 등록 및 시장 접근을 완료하도록 지원할 수 있습니다.
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