고순도-의료용 실리콘 O-링

고급 의료 밀봉 분야에 18년 동안 깊이 관여한 당사 공장에서는 제약 및 임플란트-수준의 의료 시나리오를 위한 고순도 의료용 실리콘 O링-을 개발했습니다. 고순도와 우수한 생체적합성을 갖춘 실리콘 씰링 액세서리입니다. 이 제품은 총 불순물 함량이 매우 낮고 추출 물질이 없으며 냄새가 없는 고순도-기체-실리콘 원료로 만들어졌습니다. 액상 의약품이나 인체 조직을 오염시키지 않으며 의약품, 식품 등급 의료 애플리케이션 및 이식형 기기와 같은 고급 시나리오의 엄격한 요구사항을 충족할 수 있습니다. 고-순도 의료용 실리콘 O-링은 우수한 내열성과 밀봉 성능을 결합하고 반복적인 고온 살균을 견딜 수 있어 고급-의료 장비 및 제약 장비에 선호되는 밀봉 요소입니다.

당사의 고순도 의료용 실리콘 O-링은 ISO 10993 표준을 준수하는 안정적인 분자 구조와 생체 적합성을 갖춘 수입 의료용-등급 가스상 실리콘 원료를 사용합니다. 이는 -독성이 없고,-민감하거나 자극적이지 않습니다.- 정밀 압축성형과 2차 가황을 통해 성형된 제품으로 높은 치수 정밀도와 ±0.03mm 이내의 공차를 제어합니다. 버(Burr)가 없는 매끄러운 표면을 가지며 안정적이고 신뢰할 수 있는 밀봉 성능을 제공합니다. 이 제품은 -50도에서 200도까지의 넓은 온도 범위를 견딜 수 있으며 성능 저하나 노후화 없이 반복적인 고압 증기 멸균에 견딜 수 있습니다. 모든 고순도-의료용 실리콘 O{21}}링은 클래스 100,000 클린룸에서 생산 및 포장되며, 제품 순도가 의약품 등급 표준을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 입자 테스트 및 추출 가능 테스트를 거칩니다. 우수한 재료 특성과 높은 청결도 품질을 갖춘 이 제품은 많은 유명 제약 기업 및 고급 의료 기기 제조업체의 공급망에 진입했습니다.

당사의 고순도 의료용 실리콘 O-링 생산은 ISO 13485 의료기기 품질 관리 시스템을 엄격하게 준수합니다. 이 제품은 FDA 식품 및 의약품 접촉 기준과 EU 의료재료 기준을 충족하며 유럽과 미국 시장에 직수출이 가능하다. 공장은 완전한 의료기기 생산 자격과 클린룸 인증을 보유하고 있으며 모든 생산 공정은 관련 국가 규정 및 표준을 준수합니다. 다양한 고객의 인증 요구 사항에 따라 당사는 해당 재료 테스트 보고서, 생체 적합성 보고서, 추출 가능한 테스트 보고서 및 제품 규정 준수 인증서를 제공하여 고객의 제품 등록 및 인증을 지원하고 다양한 국가 및 지역의 시장 접근 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

고-순도 의료용 실리콘 O-링의 고순도 요구 사항을 충족하기 위해 당사는 가장 엄격한 청정 생산 및 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 원료는 공정 전반에 걸쳐 완전히 밀봉되며 외인성 오염을 제거하기 위해 청정 구역에 들어가기 전에 표면 소독 및 입자 테스트를 거쳐야 합니다. 전체 생산 공정은 클래스 100,000 클린룸에서 수행됩니다. 작업자는 엄격한 무균 작업 사양을 따르고 완전히 깨끗한 보호 장비를 착용합니다. 생산 과정에서 배치별로 치수, 외관 및 순도를 검사하고, 고정밀 기기를 사용하여 치수 정확성과 표면 청결도를 확인합니다.- 완제품 단계에서는 엄격한 추출성 테스트와 미생물 테스트를 실시합니다. 각 제품 배치는 완벽한 추적성을 위해 완벽한 품질 검사 기록을 유지합니다.

우리는{0}}고순도 의료용 실리콘 O링-에 대한 심층적인 맞춤 서비스를 지원합니다. 모든 내부 직경과 와이어 직경을 맞춤화하여 씰링 홈 치수와 정확하게 일치시킬 수 있습니다. 재료 측면에서 다양한 시나리오의 요구 사항을 충족하기 위해 고온-내열성 유형, 내화학성 유형, 고-탄력성 유형, 전도성 유형 등과 같은 응용 시나리오에 따라 다양한 경도와 특성을 가진 실리콘 원료를 선택할 수 있습니다. 제품 색상, 멸균 방법, 깔끔한 포장 형태도 고객의 생산 공정 및 사용 시나리오에 맞게 맞춤화할 수 있습니다. 특별한 요구사항이 있는 고객을 위해 우리는 클래스 10,000 청정 환경에서 생산된{10}}등급 제품을 제공할 수 있습니다. 맞춤형 샘플 리드 타임은 영업일 기준 10-20일이며, 후속 대량 주문에서 새로운 금형 비용이 전액 공제될 수 있습니다.